发布时间：2024-05-19 16:32:17 公司名称：[台湾]博慧达企业管理咨询有限公司
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 302 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。
台湾博慧达企业管理咨询有限公司拥有一批高素质的技术管理队伍以及【HACCP认证】完整的制造工艺，为客户打造出,节能,稳定,美观，实用的【HACCP认证】。高品质(台湾博慧达企业管理咨询有限公司家通过ISO9001质量体系,完善的售后回访制度,严格把关每一个细节,做到每个【HACCP认证】都在优化改进)高技术(台湾博慧达企业管理咨询有限公司坚持每年拿销售收入百分之十投入作为研发费用,与行业领头企业建立技术交流通道,不断吸收消化国际先进的【HACCP认证】技术)效率高(台湾博慧达企业管理咨询有限公司拥有十余台【HACCP认证】精加工设备,还有十余名行业技术人员,保证用短时间为客户做出质量好的【HACCP认证】产品)
